Als Manager Drug Safety and Labelling in unserem Safety Surveillance Team verbinden Sie Ihre medizinisch-wissenschaftliche Expertise mit konkretem Nutzen für Patienten – denn die Sicherheit unserer Arzneimittel hat bei InfectoPharm höchste Priorität.
Der Aufgabenmix der Stelle ist eine perfekte Mischung aus anspruchsvollen und routinierten Aufgaben. Vielfältige Schnittstellen im Unternehmen und die Interaktion mit Partnern im globalen Umfeld machen die Position besonders reizvoll.
Vielfältiger Arbeitsalltag mit wissenschaftlichem Tiefgang:
- Sie übernehmen die Produktverantwortung für komplexe Arzneimittel und werden zum Experten für „Ihre" Produkte. Schon in der Entwicklungs- und Zulassungsphase tragen Sie zu unserer interessanten Pipeline mit Ihrer Expertise bei.
- Im täglichen Fokus stehen hier die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung, insbesondere bei der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, Literaturrecherche nach neuen sicherheitsrelevanten Aspekten und Überwachen des Sicherheitsprofils (Signalmanagement). Sie steigen hier teilweise inhaltlich sehr tief ein und erarbeiten sich einen umfassenden Überblick. Mit einer großen Portion Freude am wissenschaftlichen Arbeiten, Ihrem ausgeprägten Fachwissen, guter Analysefähigkeit und Spaß am komplexen Denken, schaffen Sie es, Themen knackig auf das Wesentliche herunterzubrechen und prägnant (vorwiegend auf Englisch) zu schreiben.
- Falls Sie Humanmediziner sind, übernehmen Sie als Sonderaufgabe die medizinische Beratung für den Stufenplanbeauftragten/die QPPV bei kniffligen Fragen im Signal- und Risikomanagement zu unserem gesamten Produktportfolio. Mit Ihrer medizinischen Expertise werden Sie zum geschätzten Ansprechpartner für das gesamte Team.
- Firmeneigene KI-Tools setzen Sie souverän als Sparringspartner im Alltag ein, kennen aber auch deren Limitierungen.
Ihre weiteren Aufgaben sind:
- Sie erstellen und aktualisieren Sicherheitsberichte wie PSURs und DSURs sowie RMPs zu Ihren Produkten.
- Sie gestalten aktiv Fachinformationen und Packungsbeilagen – hier bringen Sie komplexe medizinische Inhalte verständlich auf den Punkt und arbeiten eng mit den Teams Med-Wiss, Produktkennzeichnung und Zulassung zusammen. Sie behalten den Überblick über Produktinformationstexte in Sprachen, die sie nicht beherrschen und arbeiten souverän mit Übersetzungsprogrammen. Produktkennzeichnung ist ein manchmal zeitintensiver und sorgfältiger Prozess, aber der Erfolg, wenn eine Behörde z.B. eine Indikationserweiterung erteilt, ist wunderbar und kompensiert immer die viele Arbeit.
- Sie optimieren Prozesse und entwickeln SOPs und Arbeitsanleitungen weiter.
- Sie arbeiten eng mit unseren internationalen Tochterfirmen und Vertriebspartnern zusammen und beweisen dabei auch Ihr englisches Sprachtalent.
Die Vielzahl der Aufgaben führt auch mal zu wechselnden Prioritäten, wenn z.B. eine Anfrage von Anwendern, Apothekern oder Ärzten plötzlich zeitnah beantwortet werden muss. Sie behalten den Überblick über Ihre Timelines und organisieren sich selbst.
Wir bieten nicht nur eine spannende Aufgabe, sondern auch ein Team, in dem Menschen an einem Strang ziehen und mit dem gleichen „Drive“ die Sicherheit unserer Arzneimittel sicherstellen.
Möchten Sie Ihr medizinisch-wissenschaftliches Fachwissen in einem wertschätzenden Umfeld einbringen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.